خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations: Liquid Products

توضیحاتی در مورد کتاب

جلد سوم کتاب شش جلدی هندبوک فرمولاسیون های تولید دارو، این کتاب داروهای مایع را پوشش می دهد که شامل فرمولاسیون داروهای غیر استریل است که به هر طریقی به شکل محلول ها (مونومری و مولتی مری)، سوسپانسیون ها (پودر و مایع) تجویز می شوند. قطره‌ها، عصاره‌ها، اکسیرها، تنتورها، رنگ‌ها، اسپری‌ها، کلوئیدون‌ها، امولسیون‌ها، ذرات معلق در هوا، و سایر آماده‌سازی‌های مایع از اطلاعات عمومی در دسترس اما پراکنده از برنامه‌های دارویی جدید FDA (NDA)، درخواست‌های ثبت اختراع، و سایر منابع فرمول‌های عمومی و اختصاصی. هر ورودی با یک فرمول تولید مقیاس پذیر کاملاً معتبر و خلاصه ای از فرآیند تولید شروع می شود. این کتاب بحث مفصلی را در مورد مشکلاتی که در فرمولاسیون و ساخت داروهای مایع و عناصر رایج فرمولاسیون با آن مواجه می شود، ارائه می دهد. بخش دستورالعمل‌های نظارتی و تولیدی به موضوعات تغییرات در NDAها و aNDAهای تایید شده، تغییرات پس از تایید در داروهای نیمه جامد، شیوه‌ها و دستورالعمل‌های تولید جهانی، دستورالعمل‌های دستورالعمل برنامه انطباق برای کارکنان FDA که برنامه بازرسی‌های تولید دارو را پوشش می‌دهند، چشم پوشی از in vivo می‌پردازد. مطالعات فراهمی زیستی برای داروهای جامد رهش فوری بر اساس طبقه بندی بیوداروها، علاوه بر ارائه نکات سریع در حل مشکلات رایج در فرمولاسیون داروهای غیر فشرده.