دانلود دوره آموزش GMP در تولید داروهای پر خطر و هازارد

آموزش GMP در تولید داروهای پرخطر و هازارد – برای نخستین بار در سال ۱۹۳۹ ACGIH (American Conference Governmental Industrial Hygienists) حدود مجاز تماس شغلی (OEL) را برای حفاظت از کارکنان مطرح نمود و از سال ۱۹۷۰ قانون ایمنی و سلامت شغلی آمریکا OSHA) Administration Safety and Health) با مرجع ACGIH تهیه و لازم الاجرا شد.
داروهای پر خطر شامل داروهای مورد استفاده شیمی درمانی، سرطان، داروهای ضد ویروس، هورمون ها، داروهای زیست مهندسی شده (Bioengineered Drugs) و سایر داروهای متفرقه می باشد. موسسه ملی ایمنی و بهداشت شغلی (NIOSH) داروهایی را که یک یا چند مورد از ویژگی هایی چون: سرطان زایی، تراتوژن یا سمیت رشدی، سمیت تولید مثل، سمیت اندام در دوز پایین، سمیت ژنی، ساختار و مشخصات سمیت داروهای جدید که داروهای خطرناک موجود را تقلید می کنند، را داشته باشند به عنوان داروهای پر خطر در نظر می گیرد.
جزوه آموزش GMP در تولید داروهای پر خطر و هازارد که توسط یکی از پزشکان داروساز و متخصص برگزاری دوره های GMP در خصوص تولید فرآورده های دارویی پر خطر در شرکت های داروسازی معتبر، تهیه شده است با بیش از ۲۳۰ اسلاید به صورت کاملا مفصل به این موضوع می پردازد. لازم به ذکر است که جزوه پیش رو یک دوره آموزشی سه روزه در یکی از شرکت های داروسازی معتبر است که جزوات این دوره سه روزه خدمت کاربران محترم ارائه می گردد.

برخی از سرفصل های اصلی جزوه آموزش GMP در تولید داروهای پر خطر و هازارد به شرح زیر است:

• معرفی رفرنس های مربوطه
• چگونگی طراحی سایت پر خطر بر اساس مدیریت ریسک
• معتبرسازی تمیز کاری
• تعریف ساروگیت و کاربرد آن
• بررسی کنترل استراتژی جهت جلوگیری از آلوده شدن پرسنل و محیط زیست با فرآورده های دارویی پر خطر
• پارتیکل کانتر
• محافظت پرسنلی
• استفاده از سیستم های هواساز با فیلترهای ایمن
• آلودگی زدایی، غیر فعال سازی و تمیز کاری
• نمونه برداری از سایت تولید محصولات پر خطر (هوا و سطوح) و چگونگی کاربرد آنها