خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Clinical Trial Methodology (Chapman & Hall CRC Biostatistics Series)

توضیحاتی در مورد کتاب

روش کارآزمایی بالینی که اکنون به عنوان رشته علمی خاص خود تلقی می شود، شامل روش های مورد نیاز برای محافظت از شرکت کنندگان در یک کارآزمایی بالینی و روش های لازم برای ارائه یک استنتاج معتبر در مورد هدف کارآزمایی است. روش کارآزمایی بالینی با برگرفته از دوره های نویسندگان در مورد این موضوع و همچنین بیش از 30 سال کار نویسنده اول در صنعت داروسازی، بر اهمیت تفکر آماری در تحقیقات بالینی تأکید می کند و روش شناسی را به عنوان مؤلفه کلیدی تحقیقات بالینی ارائه می دهد. از مسائل اخلاقی و ملاحظات اندازه نمونه گرفته تا رویه‌های طراحی تطبیقی ​​و تجزیه و تحلیل آماری، این کتاب ابتدا روش‌شناسی را پوشش می‌دهد که هر کارآزمایی بالینی را بدون توجه به حوزه کاربرد پوشش می‌دهد. آزمایشات بالینی هم ارزی زیستی که برای صنعت داروهای ژنریک بسیار مهم است، سپس مورد بحث قرار می گیرد. نویسندگان یک کارآزمایی بالینی هم ارزی زیستی موازی از شش فرمول را توصیف می کنند که شامل روش های متوالی گروهی است که امکان تخمین مجدد اندازه نمونه را فراهم می کند. فصل‌های آخر شامل مطالعات موردی در دنیای واقعی آزمایش‌های بالینی از تجربیات خود نویسندگان است. این نمونه ها شامل یک کارآزمایی بالینی برجسته فاز III شامل درمان زخم اثنی عشر و فاز III آزمایشات بالینی است که به اولین داروی تایید شده برای درمان بیماری آلزایمر کمک کرد. با کمک FDA ایالات متحده، مؤسسه ملی بهداشت ایالات متحده، صنعت داروسازی و دانشگاه، حوزه روش شناسی کارآزمایی بالینی طی شش دهه گذشته به یک رشته علمی تبدیل شده است. این راهنما فرآیندهای ضروری برای توسعه و اجرای یک پروتکل کارآزمایی بالینی با کیفیت و ارائه جمع‌آوری داده‌های با کیفیت، تجزیه و تحلیل‌های آماری زیستی، و گزارش مطالعه بالینی را بررسی می‌کند، همگی با حفظ بالاترین استانداردهای اخلاقی و برتری.