اگه کتاب خاصی میخواید کلیک کنید >
خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Setting Out: The Analysis of Early Therapeutic States
قیمت اصلی 141,000 تومان بود.66,000 تومانقیمت فعلی 66,000 تومان است.
خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Antibiotika am Krankenbett (1x1 der Therapie)
قیمت اصلی 129,000 تومان بود.54,000 تومانقیمت فعلی 54,000 تومان است.
📥 ترافیک اینترنت مصرفی جهت دانلود فایلها در الی فایل، بهصورت نیمبها می باشد.
فقط اینقدر👇 دیگه زمان داری با تخفیف بخریش
00روز
23ساعت
45دقیقه
59ثانیه
-43%
خرید و دانلود نسخه کامل کتاب The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals and Other Biologics
قیمت اصلی 175,000 تومان بود.100,000 تومانقیمت فعلی 100,000 تومان است.
تعداد فروش: 73
| عنوان فارسی |
چالش انطباق مقررات CMC برای مواد بیولوژیکی و سایر بیولوژیک ها |
|---|---|
| عنوان اصلی | The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals and Other Biologics |
| ویرایش | 2 |
| ناشر | Springer-Verlag New York |
| نویسنده | John Geigert (auth.) |
| ISBN | 9781461469155, 9781461469162 |
| سال نشر | 2013 |
| زبان | English |
| تعداد صفحات | 362 |
| دسته | داروشناسی |
| فرمت کتاب | pdf – قابل تبدیل به سایر فرمت ها |
| حجم فایل | 4 مگابایت |
2
آیتم فروخته شده در 55 دقیقه
5
نفر در حال مشاهده این محصول هستند!
توضیحات
آنتونی رابینز میگه : من در 40 سالگی به جایی رسیدم که برای رسیدن بهش 82 سال زمان لازمه و این رو مدیون کتاب خواندن زیاد هستم.
توضیحاتی در مورد کتاب
این کتاب چالشهای پیش روی تضمین کیفیت/کنترل کیفیت (QA/QC) را در محیط زیست دارویی امروزی برجسته میکند و اهمیت استراتژیک و ارزش ایجاد شده توسط QA/QC را برای مشارکت آنها در کنترل تولید نشان میدهد. این نیاز به یک رویکرد درجه بندی شده برای QA/QC را از آزمایشات بالینی اولیه از طریق تأیید بازار نشان می دهد. از زمان اولین نسخه منتشر شده در سال 2004، بیش از 50 دستورالعمل نظارتی جدید توسط سازمان غذا و دارو (FDA)، آژانس دارویی اروپا (EMA) و ICH منتشر شده است که بر انطباق نظارتی CMC از داروهای بیودارویی تأثیر می گذارد. همچنین کاربرد بیوسیملارها در اروپا توسعه یافته و در ایالات متحده در حال توسعه است. بهروزرسانی اصلاحشده نه تنها شامل داروهای زیستی (داروهای بیوتکنولوژی) بلکه سایر بیولوژیکها (واکسنها، سلولدرمانی، پروتئینهای مشتق شده از پلاسما و غیره) میشود.
نظرات (0)
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.