خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Gene Therapy Technologies, Applications and Regulations: From Laboratory to Clinic

توضیحاتی در مورد کتاب

فن‌آوری‌ها، کاربردها و مقررات ژن‌درمانی از آزمایشگاه تا کلینیک ویرایش‌شده توسط بخش ایمونوبیولوژی آنتونی ناچیز، مؤسسه ملی استانداردها و کنترل بیولوژیکی، South Mimms، انگلستان توسعه فناوری‌های مبتنی بر ژن در دهه گذشته سریع بوده و در نتیجه منجر به در موجی از علاقه به ژن درمانی انسانی، انتقال عمدی ژن ها به سلول های بدنی برای درمان یا کاهش علائم بیماری. صدها پروتکل بالینی شامل وکتورهای طراحی شده مختلف برای انتقال کارآمد ژن توسعه یافته است. با این حال، استفاده از چنین “داروهای ژنی” پیچیده ای که حاوی ژن های بالقوه ارثی هستند، نگرانی های زیادی را در مورد کیفیت، کارایی و ایمنی ایجاد کرده است. دربرگیرنده پیشرفت‌های اخیر در این زمینه و پرداختن به نگرانی‌های کنونی، این کتاب: * بسیاری از فن‌آوری‌های کنونی برای آماده‌سازی ناقل‌ها برای استفاده در پروتکل‌های ژن درمانی را بررسی می‌کند * کاربرد درمان‌های مبتنی بر ژن را در طیف وسیعی از شرایط پزشکی بررسی می‌کند * جنبه‌های نظارتی ژن درمانی شامل کیفیت محصول و الزامات ایمنی * انتقال فناوری ها از آزمایشگاه به کلینیک را با توجه به الزامات و امکانات همراه برای: * شرایط آزمایشگاهی خوب (GLP) در آزمایشگاه تحقیق و توسعه * روش های تولید در مقیاس بزرگ و عملکرد خوب تولید ارزیابی می کند. (GMP)* در فرآیند فعلی و آزمایش محصول نهایی که توسط کارشناسان بین المللی آگاه در مورد بسیاری از جنبه های ژن درمانی جسمانی انسان نوشته شده است، این کتاب یک راهنمای ضروری برای کسانی خواهد بود که به فناوری های ژن درمانی مرتبط با مشخصات تولید و آزمایش محصولات (و رویه ها) مورد نیاز برای رعایت مقررات موجود، از جمله ملاحظات کیفیت، کارایی و ایمنی.