خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Handbook of Bioequivalence Testing (Drugs and the Pharmaceutical Sciences)

توضیحاتی در مورد کتاب

همانطور که صنعت داروسازی ژنریک به رشد و شکوفایی خود ادامه می دهد، نیاز به انجام مطالعات هم ارزی زیستی کارآمد و موفق نیز افزایش می یابد. در سال‌های اخیر، تغییرات قابل‌توجهی در مدل‌های آماری برای ارزیابی هم ارزی زیستی ایجاد شده است، و پیشرفت‌ها در فناوری تحلیلی مورد استفاده برای تشخیص سطوح دارو و متابولیت، انجام و خلاصه کردن آزمایش‌های هم‌ارزی زیستی را دشوارتر کرده است. هندبوک تست هم ارزی زیستی شرح کامل و به موقعی از هر جنبه ای از تست هم ارزی زیستی ارائه می دهد، از جمله الزامات نظارتی جهانی برای تشکیل پرونده برای تایید داروهای ژنریک، درخواست معافیت، تضمین تایید نظارتی گزارش ها، و دریافت گواهینامه نظارتی تاسیساتی که مطالعات هم ارزی زیستی را انجام می دهند. .