خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Principles and Practices of Lyophilization in Product Development and Manufacturing

توضیحاتی در مورد کتاب

بخش بیوتکنولوژی/بیوداروسازی به‌شدت رشد کرده است که منجر به اختراع آنتی‌بادی‌های مهندسی‌شده مانند ترکیبات دارویی آنتی‌بادی (ADCs)، درگیرکننده سلول‌های T Bispecific (BITES)، دامنه متغیر دوگانه (DVD)، گیرنده آنتی‌ژن Chimeric -Tcells اصلاح‌شده CART) که در حال حاضر به عنوان عوامل درمانی برای بیماری های ایمونولوژی و انکولوژی استفاده می شود. علاوه بر سایر داروها و بیوداروها، همه این قالب‌های جدید با توجه به  پایداری/ساختارشان در شرایط پردازش به معنای پایداری حاشیه‌ای در حالت مایع، شکننده هستند و اغلب برای افزایش پایداری و ماندگاری به لیوفیلیزاسیون نیاز دارند. این کتاب شامل فصول/موضوعاتی است که هر جنبه ای از فرآیند لیوفیلیزاسیون و توسعه و ساخت محصول را شرح می دهد که از مروری بر فرآیند لیوفیلیزاسیون، تجهیزات مورد نیاز، توصیف مواد، طراحی و توسعه فرمولاسیون و فرآیند لیوفیلیزاسیون، تکنیک های مختلف برای< /span> ویژگی محصول، افزایش مقیاس/انتقال فناوری و اعتبارسنجی. همچنین کاربرد CFD همراه با مدل‌سازی ریاضی را در فرآیند لیوفیلیزاسیون و توسعه محصول، افزایش مقیاس و ساخت توصیف می‌کند. علاوه بر این، اصول و عملکرد فرآیند لیوفیلیزاسیون و توسعه محصول شامل یک بخش اختصاصی کامل در مورد “حفاظت از مواد بیولوژیکی” است که از نه فصل توسط متخصصان نوشته شده و شامل مطالعات موردی است.. span>