خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Drug Safety Evaluation

توضیحاتی در مورد کتاب

ارزیابی ایمنی دارو

راهنمای جامع و کاربردی ارائه نقشه راه برای ارزیابی ایمنی به عنوان بخشی جدایی ناپذیر از توسعه داروها و درمان ها

این ویرایش چهارم ارزیابی ایمنی دارو هدف اصلی ارائه یک راهنمای عملی همه جانبه برای کسانی است که مسئول تضمین ایمنی داروها و بیولوژیک برای بیماران هستند، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، کسانی که در ساخت محصولات دارویی شرکت دارند، و همه کسانی که نیاز به درک چگونگی ارزیابی ایمنی این محصولات دارند و نامزدهای ارزشمندی را برای عرضه به بازار عرضه می کنند.

فصل‌های جداگانه به رویکردهای خاصی برای ارزیابی خطرات، از جمله مشکلاتی که با آن‌ها مواجه می‌شوند و راه‌حل‌های آن‌ها می‌پردازند. همچنین مبانی علمی و فلسفی برای ارزیابی نگرانی‌های خاص (مانند سرطان‌زایی، سمیت توسعه، و غیره) پوشش داده شده است تا هم درک و هم راهنمایی برای نزدیک شدن به مشکلات جدیدی که هم جامعه ما با آن مواجه شده‌اند و هم چالش‌های جدیدی که آنها به ارمغان آورده‌اند، ارائه کند.

تغییرات زیاد در الزامات نظارتی، توسعه دارویی، فناوری، و اثرات کووید بر جامعه و علم ما نیاز به بازنگری گسترده در هر فصل و افزودن چهار فصل جدید دارد. فصل ها

موضوعات نمونه خاص تحت پوشش در ارزیابی ایمنی داروشامل:

< li>فرایند توسعه دارو و بازار جهانی دارویی و مقررات ایمنی دارویی انسان
• منابع اطلاعاتی برای بررسی در مطالعه و طراحی برنامه و در ارزیابی ایمنی
• سوابق الکترونیکی، گزارش و ارسال، صفحه نمایش در ارزیابی ایمنی و خطر، و فرمولاسیون، مسیرها، و دوز رژیم
• مکانیسم‌ها و نقاط پایانی سمیت دارویی، آزمایش سمیت آزمایشی در ارزیابی ایمنی دارو، و سمیت با دوز تکراری< /li>
• سمیت ژنی، ابزارهای QSAR برای ایمنی دارو، سم زایی، مطالعات حیوانی غیر جونده، و آزمایش سمیت رشد و تولید مثل
• پیوستی که راهنمای به‌روزی برای CROها برای انجام مطالعات ارائه می‌دهد

ارزیابی ایمنی دارو به طور خاص برای صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی از جمله دانشمندان، مشاوران و دانشگاهیان نوشته شده است تا مسیری سودمند و در عین حال معتبر علمی به چالش‌های روزمره ارزیابی ایمنی و حل مشکلی که در کشف و توسعه دارو مورد نیاز است نشان دهد.< /p>