خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Analytical method validation and instrument performance verification

توضیحاتی در مورد کتاب

اعتبار سنجی روش های مورد استفاده برای تجزیه و تحلیل محصولات دارویی را توصیف می کند تا داده های تولید شده با الزامات نهادهای نظارتی ایالات متحده، کانادا، اروپا و ژاپن مطابقت داشته باشد. کالیبراسیون ابزارها فرآیند تثبیت، بررسی یا تصحیح درجه بندی ابزارها را به گونه ای توصیف می کند که با آن نهادهای نظارتی مطابقت داشته باشند. این کتاب توضیح کاملی از جنبه‌های اساسی و عملی اعتبارسنجی روش‌های بیودارویی و بیوآنالیتیکی ارائه می‌دهد. روش های مناسب برای استفاده از ابزارها و روش های تجزیه و تحلیل در یک محیط آزمایشگاهی تنظیم شده را آموزش می دهد. خوانندگان روش های مناسب برای کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی و اعتبارسنجی روش های تحلیلی آنالیز را خواهند آموخت. این روش‌ها باید در تمام آزمایشگاه‌های تحت نظارت، از جمله آزمایشگاه‌های داروسازی و بیودارویی، آزمایشگاه‌های آزمایش بالینی (بیمارستان‌ها، مطب‌های پزشکی) و در آزمایشگاه‌های آزمایش مواد غذایی و آرایشی به درستی اجرا شوند.