خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing
قیمت اصلی 80,500 تومان بود.43,000 تومانقیمت فعلی 43,000 تومان است.
تعداد فروش: 69
| عنوان فارسی | کاربردهای مدیریت ریسک در تولید دارو و بیودارو |
|---|---|
| عنوان اصلی | Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing |
| ناشر | |
| نویسنده | Mollah H., Baseman H., Long M. (Eds.) |
| ISBN | |
| سال نشر | |
| زبان | English |
| تعداد صفحات | 414 |
| دسته | داروشناسی |
| فرمت کتاب | pdf – قابل تبدیل به سایر فرمت ها |
| حجم فایل | 2 مگابایت |
آنتونی رابینز میگه : من در 40 سالگی به جایی رسیدم که برای رسیدن بهش 82 سال زمان لازمه و این رو مدیون کتاب خواندن زیاد هستم.
توضیحاتی در مورد کتاب
Wiley, 2013. — 414 p.
مدیریت خطر برای تولید، کنترل و توزیع ایمن و کارآمد دارویی و زیست دارویی ضروری است. با این کتاب به عنوان راهنمای خود، خوانندگان درگیر در تمام جنبه های تولید دارو، یک منبع واحد، ماهرانه نوشته شده و سازماندهی شده دارند تا آنها را در تمام جنبه های مدیریت ریسک و تجزیه و تحلیل راهنمایی کند. این یک پایه محکم در مفاهیم مدیریت ریسک ایجاد می کند و سپس توضیح می دهد که چگونه این مفاهیم در تولید دارو به کار می روند. برنامه های کاربردی مدیریت ریسک در تولید داروسازی و بیودارویی دارای مشارکت کارشناسان بین المللی پیشرو در مدیریت ریسک و تولید دارو است. این مشارکتها منعکسکننده آخرین تحقیقات، شیوهها، و استانداردهای صنعت و همچنین تجربه دست اول نویسندگان است.
خوانندگان میتوانند برای موارد زیر به این کتاب مراجعه کنند:
مبانی اساسی اصول، شیوهها و کاربردهای مدیریت ریسک.< br/>ابزارها و روشهای آزمایششده و اثباتشده برای مدیریت ریسک در فرآیندهای تولید محصولات دارویی و بیودارویی.
دستورالعملهای اخیر FDA، مقررات اتحادیه اروپا و استانداردهای بینالمللی حاکم بر کاربرد مدیریت ریسک در تولید دارو.
مطالعات موردی و مثالهای دقیق نشاندهنده کاربرد و نتایج بهکارگیری اصول مدیریت ریسک در تولید محصولات دارویی این کتاب یک منبع ضروری برای مهندسین داروسازی و فرآیند و همچنین متخصصان ایمنی و انطباق درگیر در تولید دارو است.
مطالب
مقدمه و پیشینه
ابزارهای مدیریت ریسک
مدیریت ریسک: انتظارات نظارتی، درک ریسک و یکپارچگی سازمانی
موضوعات آماری و تجزیه و تحلیل در ارزیابی ریسک
کیفیت توسط طراحی
توسعه فرآیند و ساخت بالینی
نکات مورد توجه برای راه اندازی و صلاحیت تاسیسات و تجهیزات تولیدی
مدیریت ریسک کیفیت در اعتبار سنجی چرخه حیات فرآیند
پردازش آسپتیک: یک
پردازش آسپتیک: دو
تولید محصول دارویی
مدیریت ریسک کیفیت در تولید بیوداروسازی
کنترل تغییر مبتنی بر ریسک
شاخص
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.