خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Cardiac Safety of Noncardiac Drugs: Practical Guidelines for Clinical Research and Drug Development

توضیحاتی در مورد کتاب



اگرچه تعیین اثربخشی یک داروی جدید نسبتاً آسان است، اما به سختی می‌توان ایمنی آن را زمانی که برای میلیون‌ها بیمار مبتلا به بیماری‌های چندوجهی، بیماری‌های همراه، حساسیت‌ها و مصرف چندگانه دارو تجویز می‌شود، تعیین کرد. در ایمنی قلبی داروهای غیرقلبی: دستورالعمل های عملی برای تحقیقات بالینی و توسعه دارو، محققان پایه و بالینی از صنعت و دانشگاه، اصول پیش بالینی، بالینی و نظارتی را که در حال حاضر برای ارزیابی ایمنی قلبی داروهای جدید از اثرات آنها بر نوار قلب استفاده می شود، شرح می دهند. نوار قلب). نویسندگان پارامترهای ایمنی قلب را در تمام مراحل تحقیقات بالینی و توسعه دارو، از جمله جنبه های پیش بالینی و فارماکوژنومیک به طور کلی و روش های بالینی و جنبه های فنی برای داروهای مورد بررسی بر اساس رپلاریزاسیون قلبی، همانطور که با طول مدت فاصله QTc تعریف می شود، توضیح می دهند. . فصول اضافی به طور جامع کاربرد الکتروکاردیولوژی را در تحقیقات بالینی، نشان دادن مبانی تفسیر ECG در کارآزمایی‌های بالینی، طرح‌های تجزیه و تحلیل آماری برای داده‌های ECG به‌دست‌آمده در کارآزمایی‌های بالینی رسمی، و تفسیر عملی نتایج را بررسی می‌کنند. نکات برجسته شامل راهنمایی عملی در مورد نحوه انجام یک کارآزمایی کامل ECG در توسعه داروهای جدید، نحوه استفاده از ECG جدید و فناوری مبتنی بر وب در تحقیقات بالینی، و نحوه پیروی از الزامات جدید FDA برای ارسال ECG است.
معتبر و بالا- تا به امروز، ایمنی قلبی داروهای غیرقلبی: دستورالعمل‌های عملی برای تحقیقات بالینی و توسعه دارو، به محققان بالینی در صنعت و دانشگاه توصیه‌های عملی در زمینه ایجاد ایمنی قلبی محصولشان، پیش‌بینی اقدامات نظارتی، و عرضه موفقیت‌آمیز آن به بازار ارائه می‌دهد.