خرید و دانلود نسخه کامل کتاب An Introduction to Bioanalysis of Biopharmaceuticals

توضیحاتی در مورد کتاب



این کتاب مروری جامع از جنبه‌های اساسی و عملی پشتیبانی بیوآنالیتیک و نقش اساسی آن در توسعه داروهای بیودارویی ایمن و کارآمد با سرعت و مقرون به صرفه ارائه می‌کند. این کتاب بر طیف وسیعی از روش‌های بیودارویی مرسوم و نوظهور از جمله درمان‌های مبتنی بر آنتی‌بادی مونوکلونال، ژن‌درمانی، سلول‌درمانی، پپتیدها و الیگونوکلئوتیدها تمرکز دارد.

p>کتاب با مروری مقدماتی از بیوآنالیز شروع می‌شود و نقش مهمی را که در درک وضعیت دارو (فارماکوکینتیک/فارماکودینامیک و ایمنی‌زایی) ایفا می‌کند و پیشرفت استراتژی زیست‌تحلیلی با پیشرفت دارو در مراحل کشف و توسعه برنامه ایفا می‌کند. ، با در نظر گرفتن چشم انداز نظارتی در حال تحول مداوم.

این کتاب بیشتر به روش‌های بیودارویی فردی متنوع می‌شود – آنتی بادی های مونوکلونال، کونژوگه های آنتی بادی-دارو، دو گونه، پروتئین های فیوژن Fc، ژن درمانی، سلول درمانی، پپتیدها و الیگونوکلئوتیدها. فصل‌های مجزا بر روی استراتژی‌های سنجش زیست‌تحلیلی خاص مدالیته، معرف‌های حیاتی، قالب‌های سنجش، پلت‌فرم‌های تحلیلی، چالش‌های زیست‌تحلیلی مرتبط و استراتژی‌های کاهش، بهترین شیوه‌های صنعت، و آخرین درک از راهنمایی‌های نظارتی که برای زیست‌پزشکی در حال رشد سریع قابل استفاده است، تمرکز دارند. /span>