خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Medical Device Regulations: Global Overview and Guiding Principles

توضیحاتی در مورد کتاب

وسایل و تجهیزات پزشکی جزء حیاتی مراقبت از بیمار هستند. از یک زبان گیر ساده گرفته تا یک دستگاه همودیالیز پیشرفته، تجهیزات پزشکی در هر سطحی از خدمات بهداشتی مورد نیاز است. با این حال، بسیاری از خدمات بهداشتی همچنان فاقد اطلاعات و منابع مالی برای به دست آوردن دستگاه‌هایی هستند که واقعاً به آن‌ها نیاز دارند، یعنی دستگاه‌هایی که به بار بیماری خاص در کشورشان رسیدگی می‌کنند. اجرای مؤثر سازمان ملی تنظیم مقررات اولین گام به سوی مدیریت مقرون به صرفه دستگاه‌های پزشکی است که استانداردهای بین‌المللی کیفیت و ایمنی را در تمام طول عمر خود، از زمان تصور تا دفع، رعایت می‌کنند. این نشریه چارچوبی را به کشورها ارائه می دهد که در آن آنها می توانند سیستم نظارتی خود را برای دستگاه های پزشکی برنامه ریزی کنند – یا بهبود بخشند. دولت‌ها به‌ویژه تشویق می‌شوند تا از فعالیت‌های گسترده‌ای که طی ده سال گذشته توسط نهادهای ملی و منطقه‌ای برای هماهنگ کردن مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی انجام شده است، استفاده کنند. کشورها همچنین می توانند تأییدیه دستگاه های سیستم های نظارتی پیشرفته را بپذیرند. این دو رویکرد به تنهایی می توانند مقامات بهداشت ملی را قادر سازند تا منابع کمیاب را به سمت نیازهای ارزیابی شده محلی، مانند ثبت نام فروشنده و دستگاه، آموزش، نظارت و سیستم های تبادل اطلاعات در دستگاه های پزشکی در حال استفاده، هدایت کنند.