خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Clinical Trials of Drugs and Biopharmaceuticals

توضیحاتی در مورد کتاب

صنعت داروسازی در آستانه یک قرن هیجان انگیز و چالش برانگیز است. پیشرفت در علوم دارویی به طور چشمگیری فرآیندهای کشف و توسعه داروهای درمانی جدید را تغییر داده و به نوبه خود منجر به افزایش فوق العاده در مداخلات پیشگیری و درمانی بالقوه شده است. در این فضا، درک دقیق مکانیسم‌های فعالیت فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک و فرآیندهای ارزیابی دارو ضروری است. کارآزمایی‌های بالینی داروها و بیوداروها، مروری بر رویه‌های جاری و مسائل اصلی درگیر در توسعه داروها و بیوداروها ارائه می‌کند. این کتاب ملاحظات مهم بیوشیمیایی و دارویی را برای کارآزمایی‌های انجام شده در هر مرحله از توسعه بالینی بررسی می‌کند. همچنین اطلاعات مربوط به ارزیابی‌های اولیه پیش بالینی فعالیت‌های دارویی و ایمنی را قبل از شروع کارآزمایی‌های بالینی گزارش می‌کند. این بخش‌ها بر ارزیابی‌های بالینی داروها و بیوداروها مانند قلبی عروقی، تنفسی، سیستم عصبی مرکزی، دستگاه گوارش و کبد، دستگاه تناسلی، پوست، متابولیسم و ​​داروهای شیمی‌درمانی و همچنین واکسن‌ها، درمان‌های مشتق شده از بیوتکنولوژی و داروهای گیاهی تمرکز دارند. عملی و آموزنده، این راهنمای گام به گام شامل اطلاعاتی در مورد هر چهار مرحله آزمایشات بالینی قبل از صدور مجوز است و طراحی مطالعات پس از بازاریابی را پوشش می دهد. ویراستاران بررسی می‌کنند که چگونه پیشرفت‌های اخیر و افزایش تقاضا برای داروهای ایمن‌تر و مؤثرتر، روند تولید و تأیید داروها را تغییر داده است.