خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Cleaning Validation Manual: A Comprehensive Guide for the Pharmaceutical and Biotechnology Industries

توضیحاتی در مورد کتاب

طی دهه های گذشته پیشرفت و ارتقای چشمگیری در تجهیزات تولید دارو و استفاده از آن صورت گرفته است. و در حالی که اسناد پشتیبانی، کتاب‌ها، مقالات و منابع آنلاین در مورد اصول تمیز کردن و تکنیک‌های پردازش مرتبط وجود دارد، هیچ یک از آنها پایگاه داده واحدی را با ابزارهای آموزشی مناسب و آماده ارائه نمی‌کنند. تا به حال. Cleaning Validation Manual: راهنمای جامع برای صنایع دارویی و بیوتکنولوژی نحوه آموزش نیروی انسانی درگیر در توسعه، ساخت، ممیزی و اعتبار سنجی داروهای زیستی در مقیاس آزمایشی را توضیح می دهد که منجر به تولید افزایش می شود. این کتاب با بیش از 20 پروتکل قالب با کاربرد آسان برای تمیز کردن اعتبار تجهیزات پرکاربرد، راه‌حل‌های فنی را برای کمک به برآوردن نیازهای آموزشی تولیدکنندگان نهایی دارو ارائه می‌کند. این متن با تکیه بر بیش از دو دهه تجربه نویسندگان در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی، آموزش های عملی را بر اساس رویکردها و تکنیک های فعلی ارائه می دهد. این کتاب صرفاً دستورالعمل‌ها یا فرآیندهای فکری را ارائه نمی‌کند، بلکه فرمول‌های آماده برای توسعه طرح جامع، SOPها و پروتکل‌های اعتبار سنجی را ارائه می‌دهد. این شامل روش های تمیز کردن متداول ترین تجهیزات مورد استفاده در مناطق مختلف تولید و نقاط نمونه برداری آنها، با استفاده از یک سایت تولید دارو با عملیات استریل و غیر استریل به عنوان امکانات موردی است. همچنین دستورالعمل‌های آموزشی را بر روی یک CD-ROM ارائه می‌کند تا کاربران را قادر سازد در صورت لزوم آن‌ها را اصلاح یا اتخاذ کنند. با توجه به عملی بودن، کاربردی بودن و در دسترس بودن کتاب آن را متمایز می کند. می توان از آن به عنوان یک راهنما برای اجرای یک برنامه اعتبارسنجی تمیز کردن در محل بدون کمک مشاوران خارجی استفاده کرد و آن را به منبعی تبدیل کرد که گرد و غبار را در قفسه جمع آوری نمی کند، بلکه بارها و بارها به آن اشاره می شود.